Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® не описано. Trimedat forte. «Необутин» и «Тримедат» выпускаются в форме таблеток. Тримедат Форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300мг, 60 шт.
Тримедат форте 300мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.
Купить Тримедат форте таблетки с пролонг высв. Интересует вопрос относительно Тримедата как долго его можно пить. И в тоже время все лекарства негативно влияют на печень, что тоже нехорошо. Онлайн-заказ препарата Тримедат таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Купить Тримедат 200мг таблетки N30 по цене от 1 020 руб. в интернет аптеке Твоя Аптека. Тримедат 200мг таблетки N30 инструкция, отзывы, описание, всегда в наличии. Подробная инструкция по применению Тримедат Форте таблетки с пролонг высвобождением
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Препарат Тримедат относится к группе лекарственных средств, которые обладают способностью регулировать двигательную моторику желудочно-кишечного тракта. «Необутин» и «Тримедат» выпускаются в форме таблеток.
Как долго можно пить тримедат
О таблетках Тримедат я впервые услышала только в этом году. Таблетки Тримедат форте содержат действующее вещество тримебутин в количестве 300 мг. Таким препаратом является агонист опиатных рецепторов Тримедат (тримебутин), нормализующий как спастическую, так и гипомоторную дискинезию кишечника [9, 10, 18]. Лекарственный препарат Валента Фармацевтика Тримедат форте. Inc аватар. Описание препарата Тримедат. Тримедат относится к лекарствам, воздействующим на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Как правильно принимать Тримедат, противопоказания
Bulking agents, antispasmodics and antidepressants for the treatment of irritable bowel syndrome. The Cochrane Collaboration. The Cochrane Library, 2013, Issue 3 , а степень рекомендаций — А. Тримедат обладает доказанной эффективностью при абдоминальном болевом синдроме, запоре улучшает общее клиническое состояние и обладает хорошим профилем безопасности [7]. Материалы и методы. В период с июня по август 2015 г. Критериями включения больных в исследование служили: - наличие у ребенка хронического запора; - возраст ребенка от 4 до 17 лет; - информированное согласие родителей ребенка на участие в исследовании.
Критерии исключения больных из исследования: - отсутствие у ребенка хронического запора; - возраст младше 4 и старше 17 лет; - отсутствие информированного согласия родителей ребенка на участие в исследовании; - эндокринная патология, органическое поражение ЦНС, психические заболевания с проявлениями хронического запора. Обследование включало сбор жалоб и анамнеза, клинический осмотр, оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале ВАШ. Оценка жалоб проводилась с помощью специально разработанной анкеты с учетом критериев Римского консенсуса-III [8], содержащей вопросы по выявлению запора. Для определения запора учитывалась и консистенция стула, которую можно охарактеризовать по Бристольской шкале форм кала, согласно которой о запоре говорят при форме кала 1-го и 2-го типа. Для оценки интенсивности боли в животе использовалась ВАШ, которая представляет собой прямой отрезок длиной 10 см. Пациенту и его родителю предлагалось сделать на нем отметку, соответствующую интенсивности испытываемой им боли.
Повышенная чувствительность к тримебутину; беременность; детский возраст - в зависимости от лекарственной формы. Дозировка Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Побочные действия Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль , беспокойство. Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.
Я несколько месяцев назад решила, что все хватит, хватит постоянно закидываться разными таблетками то от Запора, то от Колик, то от газов и так далее.
Надо лечить проблему. Пропила курс Тримедата и сейчас чувствую себя просто отлично. Так что советую. Вера А мне нравится, что тримедат все проблемы, связанные с работой жкт решает. У меня долгое время запоры были, а мама наоборот от расстройства страдала. Пропили курс тримедата вместе и проблема решена и у меня, и у неё. Из-за этого желудок привык работать по ночам, а когда график стал исключительно дневным, пищеварение сбилось совсем.
По утрам мучали рези, стул тоже то есть, то нет. По совету его брата пропил курс Тримедата. Понравилось, что в таблетках, удобно принимать. Эффект не заставил себя ждать, всё прошло! Долгое время я находилась в поисках хорошего лекарства, для лечения сих неприятных явлений. Конкретно этот препарат мне прописал вместе с антибиотиком и денолом гастроэнтеролог, после того, как я сделала все необходимые анализы. Пришлось, конечно и «кишку» глотать...
Потому что в моем случае обнаружилась рубцованная язвочка и хеликобактеры. Тримедат Немного о внешнем виде упаковки и его содержимом.
Действие препарата направлено на восстановление полноценной пищеварительной функции при расстройствах моторики кишечника. Как принимать «Тримедат»? Схема зависит от дозы, которую назначил доктор, возраста и тяжести состояния пациента. На российском фармацевтическом рынке представлено три формы: 1. В данном случае таблетки покрыты специальной оболочкой, обеспечивающей поэтапное длительное высвобождение действующего компонента нарушать целостность таких таблеток нельзя. Детская форма «Тримедат» 100мг — это таблетки для пациентов возрастом от 3 до 12 лет.
Таблетки «Тримедат» 200 мг — способ применения. Таблетки нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством питьевой воды комнатной температуры. Не следует запивать лекарства чаем, кофе, сладкими газированными напитками. Взрослым пациентам и подросткам от 12 лет назначают от половинки до целой таблетки трижды в день через равные промежутки времени. Получается доза тримебутина 300 — 600 мг за сутки. В инструкции нет конкретных указаний по приёму «Тримедата» относительно приёма пищи. В этом случае общими фармакопейными правилами препараты рекомендуется употребить за 15 — 30 минут до еды. Лечение так называемого «синдрома раздражённого кишечника» в первые 4 недели проводится обязательно в дозе 200 мг 1 целая таблетка трёхкратно в сутки.
Меньшая дозировка может оказаться малоэффективна. В аптеке упаковку легко отличить — на ней нарисован медвежонок. Для детской терапии могут быть использованы и таблетки по 200 мг, так как их тоже можно делить. Это будет менее удобно из-за наличия только одной риски. На таблетках 100 мг рисок две, и расположены они перпендикулярно друг другу для более удобного деления таблетки. Если для возраста 5 — 12 лет ещё можно более-менее ровно раздробить двухсотку на четвертушки, то уже на восьмые части для маленьких деток это не удастся. Частички будут крошиться, и точно соблюсти дозу не выйдет. Лучше для терапии ребёнка приобрести дозу 100 мг, хотя по цене это менее выгодно.
Лечение функциональных расстройств желудка и кишечника у детей, особенно раннего возраста, должно проводиться под надзором врача. Чем отличается «Тримедат» от «Тримедат Форте» Дозы «Тримедат» 100 мг и 200 мг выпускаются в форме обычных таблеток, оснащённых рисками. Их допустимо и даже предполагается делить на части для соблюдения врачебных рекомендаций по дозированию.
Новая форма выпуска препарата Тримедат®
Перед тем как отправиться на обследование, можно принять лекарственное средство в соответствии с рекомендациями специалиста. Препарат никак не влияет на нервную систему, поэтому после приема медикамента не запрещено управлять автомобилем и различными механизмами. Дозировка препарата Взрослым пациентам и подросткам врачи назначают по 100 или 200 мг разовая доза лекарственного средства, которое надо принимать три раза в день. Детям возрастом 6-11 лет рекомендуют давать по 50 мг препарата три раза в день. Для самых маленьких пациентов 3-6 лет суточная доза составляет 75 мг, ее делят на три приема. Чтобы удобно было дозировать лекарство, проще пользоваться средством с меньшей дозой активного вещества. Побочные действия Тримедат в очень редких случаях вызывает некоторые нарушения в работе организма: головная боль;.
Кровь биохимия, общий анализ, копрограмма-норма. Это коротко о моей проблеме, с февраля пошел второй год. Сошникова Наталья Витальевнагастроэнтеролог 2018-05-15 16:48 Добрый день. В принципе Тримедат вы пьёте детскую дозировку, так что можете продолжить. В своей практике я не люблю оставлять пациентов на длительное время на лекарствах, однако вы находитесь под наблюдением к другого доктора и постарайтесь следовать его рекомендациям. Татьяна 2018-05-15 17:52 Огромное спасибо за ответ! Сегодня была у врача, она сказала тоже самое, сказала первый раз встречаю, что детская доза помогает. Вчера я вам писала, что после отмены у меня начались сильные боли. Вечером я выпила Тримедат 100мг. Утром боли еще были и я за 20 минут до завтрака выпила Тримедат 100мг, в обед 13 часов еще выпила Тримедат 100мг. И все! Как будто ничего не было. Боли ушли. Врач бы заменила на Дюспаталин, если бы у меня не было на него реакции. Я спросила нельзя ли капсулы Дюспаталина заменить на таблетки, так как в аптеке мне сказали, что состав несколько другой и дозировка 135, поэтому может и не быть реакции. Но врач против, считает, что таблетки не помогают так как капсулы. Спасибо Вам за ответ. Сошникова Наталья Витальевнагастроэнтеролог 2018-05-15 20:56 Уважаемая Татьяна, понимайте, то, что вам помогает. Будьте здоровы! Татьяна 2018-05-21 07:04 Здравствуйте, Наталья Витальевна! Врач назначила Урсофальк и так как я плохо реагирую на некоторые препараты, она назначила 2 дня по 1 капсуле,2 дня по две капсуле и затем по поему весу по три капсуле. Все это месяц. Ничего страшного на УЗИ не нашли, но небольшое количество гиперэхогенной взвеси УЗИ я вам высылала , поэтому врач решила назначить Урсофальк. Выпила позавчера 1 капсулу, организм никак не среагировал, я успокоилась, подумала все нормально. Выпила вчера тоже одну капсулу вечером на ночь. Через часа 2,5-3 вдруг начался небольшой кашель, потом сильнее. Далее произошел видимо выброс желчи в пищевод, сильная горечь во рту, затем жжение, першение и кашель. С утра снова кашель, в горле все «дерет», дискомфорт в правом боку. Так у меня организм реагирует на некоторые препараты например на Дюспаталин-кашель. Что делать и лечиться хочется и вот такая реакция. Видимо придется прекратить прием или все таки терпеть? Но боюсь как бы не дотерпеть до сильной аллергической реакции и есть ли в этом смысл из-за небольшого количество гипоэхогенной взвеси в желчном пузыре. Может ли Урсофальк вызвать такую реакцию? На прием к врачу мне только 30 мая. Сошникова Наталья Витальевнагастроэнтеролог 2018-05-25 07:04 Добрый день. Урсофалтк может вызывать в редких случаях такую реакцию. Пока не понимайте, у вас незначительное количество жёлчи, возможно повторить УЗИ через 2 месяца и помотреть, жёлчь может уйти сама. Свойства лекарства Тримедат можно приобрести в аптечном пункте в виде таблетированных форм. У таблеток есть несколько дозировок: 100 мг, 200 мг, 300 мг. Дозировка 300 мг необходима для продления лечебного эффекта при выраженных болевых ощущениях в животе. Лечебной составляющей является тримебутина малеат. Так же лекарство может воздействовать на рецепторы самой кишки. Это приводит к ослаблению спастических движений. На фоне использования Тримедата у пациентов уходит болевой синдром, нормализуется стул, снижается образование газов в полости кишечника. У лекарства нет центрального эффекта на организм, что позволяет его использовать даже в педиатрической практике. Препарат после приема попадает в желудок и всасывается в кровеносное русло. Максимум концентрации активной составляющей регистрируется через 60-120 минут. Лекарство может в небольшом количестве проходить через плаценту. Метаболизм препарата осуществляется в печеночной ткани. Выводится средство с мочой. Показания к применению Тримедата: изменение характера и частоты стула; синдром раздраженной кишки; нарушение функции органов пищеварения рефлюкс-эзофагит, изменение работы желчного пузыря, неправильная работа сфинктера Одди ; непроходимость кишки после операции; подготовительные мероприятия к дополнительным исследованиям УЗИ, рентгенография. Тримедат не показан к использованию при аллергической реакции во время его использования. Препарат не используют во время вынашивания плода и лактации.
Для изучения функционального состояния ЖП и сфинктера Одди использовалась стандартизированая методика динамической ультразвуковой холецистографии с проведением пробы с пищевым раздражителем, содержащим 30 г жира и измерением объема ЖП и диаметра холедоха до и каждые 15 минут в течение 90 минут после приема пробного завтрака. Выделялись следующие типы моторики ЖП: нормальная, гипомоторная и гипермоторная. Моторная функция ДПК оценивалась с использованием рентгенологического метода. Рентгенологическое исследование было выполнено 27 пациентам до начала терапии тримебутином. Анализ результатов терапии проводился через 4 недели от начала и через 4 недели после окончания лечения. Использовались следующие критерии: ремиссия, при которой наблюдалось полное исчезновение абдоминальных болей билиарного типа; улучшение — значительное уменьшение частоты развития и интенсивности болевого синдрома при появлении болевого приступа больной не прибегал к дополнительному приему других медикаментов ; без эффекта — сохранение болевых приступов в течение 7—10 дней от начала лечения; рецидив — при повторном появлении абдоминального болевого синдрома в течение 28 дней после окончания лечения у больного с наличием ремиссии, достигнутой в процессе курсового лечения тримебутином. В то же время нами изучалась динамика симптомов, связанных с дуоденальной гипертензией. При этом частота выявления болей не билиарного типа и диспепсических нарушений, обусловленных дуоденальной гипертензией, была существенно выше у больных ЖКБ после проведенной холецистэктомии. Моторная функция ЖП была изучена у всех пациентов до и по окончанию терапии и у 43 — через месяц после прекращения лечения. Динамика клинических признаков и моторной функции ЖП по окончании и через 4 недели после прекращения терапии тримебутином представлена в табл. Отмечено существенное снижение частоты выявления болевого абдоминального синдрома не билиарного типа, диспепсических нарушений, в том числе и обусловленных дуоденальной гипертензией. Таким образом, проведенный анализ частоты выявления клинических симптомов показал, что положительный эффект, достигнутый к окончанию курсового лечения тримебутином, сохранялся у большинства больных и через месяц после прекращения терапии У значительной части пациентов к окончанию терапии достигнута нормализация моторной функции ЖП, при этом прием тримебутина оказывал положительный эффект как при гипомоторной, так и при гипермоторной дискинезии ЖП. Оценка эффективности курсовой терапии тримебутином была проведена всем больным, включенным в исследование. Таким образом, курсовая терапии препаратом тримебутин оказалась высокоэффективной в купировании и профилактике рецидива абдоминального болевого синдрома билиарного типа, при этом положительный эффект сохранялся и в течение 4 недель после ее прекращения. Препарат хорошо переносился пациентами, нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было, как же как и патологических изменений в клиническом анализе крови и мочи, а также в биохимических показателях. Для уточнения механизмов их развития нами изучена моторная функция ДПК и состояние тонкокишечной микробиоты. Замедление кишечной моторики, как известно, является одним из ведущих факторов риска развития избыточного бактериального роста в тонкой кишке [12], что было подтверждено и результатами собственных исследований.
Медикамент можно применять и в экстренных ситуациях. Как правило, его используют при спазмах и метеоризме в детском возрасте. Необходимо помнить, что при использовании препаратов с содержанием тримебутина малеата для терапии детей нужно обязательно соблюдать возрастное дозирование. Если не получилось принять таблетку вовремя, то препарат можно применить только спустя двадцать минут после еды. Беременность и лактация Согласно инструкции по применению, "Тримедат" нельзя использовать женщинам в первые три месяца "интересного положения". В дальнейшем только медицинский специалист решает, взвесив все "за" и "против" такой терапии в этот период времени, и только после этого принимает решение. При грудном вскармливании также не рекомендуется принимать "Тримедат", поэтому, если нет большой необходимости в лечении, лучше постараться не употреблять при лактации лишний раз препарат, пока ребенок не откажется от грудного молока. Сочетание с другими препаратами и алкоголем На сегодня нет сведений о том, с какими лекарствами вступает в реакцию "Тримедат".
Тримедат таблетки - инструкция по применению
Препарат «Тримедат» относится к категории медикаментозных средств, предназначенных для нормализации моторики желудочно-кишечного тракта. О сервисе Прессе Авторские права Связаться с нами Авторам Рекламодателям Разработчикам. Эффективность и безопасность препарата Тримедат® форте сравнивали с тримебутином 200 мг производства Франции по одной таблетке три раза в день, суммарно 600 мг в день. Необутин, Тримедат, Дюспаталин. Купить Тримедат таблетки 100мг 10шт по низкой цене, официальная инструкция по применению на лекарство. сертификаты качества. Препарат отпускается без рецепта. Если у вас есть клинические случаи с реальным подтверждением отравления Тримедата, будем признательны, если направите свои клинические случаи на эл. адрес: tazha@
"Тримедат": отзывы о препарате и сравнение с аналогами
триммедат убирает симптомы какой то, неизвестной, а может и известной вам болезни. Купить Тримедат 200мг таблетки N30 по цене от 1 020 руб. в интернет аптеке Твоя Аптека. Тримедат 200мг таблетки N30 инструкция, отзывы, описание, всегда в наличии. Выводы. Назначение препаратов Необутин® Ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, и Тримедат®, таблетки 200 мг. Таблетки Тримедат фото. Ну это не удивительно, потому что это не российский препарат. Тримедат выпускают в Корее, и только упаковывают в России. Тримедат. Производитель. Валента Фарм АО. Интересует вопрос относительно Тримедата как долго его можно пить. И в тоже время все лекарства негативно влияют на печень, что тоже нехорошо.
Клиническая эффективность препарата «Тримедат®» в лечении хронического запора у детей
Из аптек отпускается без рецепта врача. Состав препарата Таблетки Тримедат форте содержат действующее вещество тримебутин в количестве 300 мг. В состав вспомогательных веществ входят микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гипромеллоза, магния стеарат. Таблетки покрыты пленочной оболочкой и не предназначены для деления. Действующее вещество Тримебутин обладает уникальными свойствами. Он контролирует перистальтику кишечника, устраняет спазмы и связанные с ним боли.
Активное вещество взаимодействует с рецепторами, расположенными на протяжении всего кишечника и восстанавливает нормальную активность мышц пищевода, желудка, кишечника и желчевыводящих путей. Тримебутин выступает в роли «умного» регулятора: активизирует слабую моторику и уменьшает повышенную. От чего помогает препарат? Также препарат назначают при паралитической кишечной непроходимости, возникающей после операций. Как регулятор перистальтики, препарат помогает при диарее и запорах.
Показания Дозировка Таблетки Тримедат форте изготовлены по технологии, позволяющей поддерживать постепенное высвобождение действующего вещества. Поэтому их принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Как правило, продолжительность лечения при заболеваниях пищеварительного тракта и желчных путей не превышает одного месяца. Для профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника после курсового лечения рекомендуется принимать Тримедат форте по одной таблетке еще в течение 12 недель. Пациентов часто интересует, через сколько подействует таблетка Тримедат форте: среднее время начала действия препарата — от 1 до 3 часов, средняя продолжительность действия — 12 часов.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация Сmах в плазме крови достигается через 1-2 ч. Объем распределения Vd - 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин. Показания к применению Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия метеоризма , моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула диарея или запор , диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэк-томический синдром. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность в связи с наличием сахарозы в составе препарата см. Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко. Беременность и лактация В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина.
В тему Препарат в капсулах показан взрослым и детям старше 6 лет для более младшего возраста подходит форма капель при метеоризме и при подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости. Его могут принимать беременные и кормящие женщины. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, кишечная непроходимость и детский возраст до 6 лет. Продолжить далее Бускопан Это спазмолитик на основе гиосцина бутилбромида. Препарат помогает бороться с болью и дискомфортом, связанными со спазмами ЖКТ, желчного пузыря и желчных протоков.
Препарат расслабляет гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и назначается при кишечной и желчной колике, холецистите, дискинезии желчевыводящих путей, язве желудка и 12-перстной кишки. Он выпускается в форме таблеток. Средство противопоказано детям до 6 лет, беременным и кормящим женщинам, людям с мегаколоном, гиперчувствительностью к компонентам и непереносимостью фруктозы. Продолжить далее Мебеверин-С3 Он выпускается в таблетках, которые содержат мебеверина гидрохлорид — миотропный спазмолитик. Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ и не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Полезно знать О чем может говорить боль в желудке после еды? Врачи советуют не игнорировать этот симптом Препарат помогает справляться с болью и спазмами в животе и назначается для симптоматического лечения синдрома раздраженного кишечника и функциональных нарушений пищеварения, связанных с вздутием, газообразованием и чувством дискомфорта. Препарат нельзя принимать женщинам во время беременности и лактации, детям и подросткам до 18 лет, людям с индивидуальной непереносимостью компонентов.
Продолжить далее Как выбрать аналог Тримедат Лучше всего, когда аналог выбирает лечащий врач с учетом состояния здоровья конкретного человека. Препараты из нашего списка рекомендуется применять только после консультации со специалистом. На заметку Диета при гастрите: что можно есть, а что под строгим запретом?
Используем высококачественные рандомизированные клинические исследования и мета-анализы, где лекарственные средства изучали по международному непатентованному наименованию. Научный подход к выбору препарата Доказательная медицина — наиболее совершенный на сегодняшний день метод клинической практики, применяющийся во всех развитых странах.
Врач, использующий принципы доказательной медицины в повседневной клинической практике, принимает решения основываясь не на личном опыте или опыте коллег, назначет пациенту только те препараты, которые были проверены клиническими исследованиями, то есть доказана их эффективность. Международные базы данных препаратов и клинических исследований Всемирная база данных медицинских публикаций, содержащая более 28 миллионов статей Глобальная независимая база данных научных исследований в области медицины, объединяющая 37 000 ученых из более чем 130 стрaн Ключевой интернет-ресурс в США, посвященный оригинальным и дженерическим лекарственным препаратам Перечень основных лекарственных средств Всемирной Организации Здравоохранения: список важнейших жизненно необходимых лекарственных препаратов ВОЗ Препарат обладает доказанной эффективностью только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности Вопросы и ответы Как определяется доказанная эффективность лекарственного препарата? По принципам доказательной медицины препарат считается эффективным только при наличии положительных результатов клинических исследований высокого уровня доказательности. Эффективность препарата, обладающего даже огромным количеством исследований более низкого уровня не может считаться доказанной. Как проводятся клинические исследования лекарственных препаратов высокого уровня доказательности?
В рандомизированных контролируемых испытаниях РКИ участников случайным образом распределяют по группам. Одни пациенты попадают в опытную группу, а другие в контрольную.
Тримедат® (Тримебутин)
Как и «Тримедат», «Тримедат Валента» выпускается в виде таблеток белого цвета с содержанием действующего вещества тримебутина малеата 100 мг и 200 мг. Имеются некоторые отличия во внешнем виде таблеток. Корейские таблетки были отмечены выдавленными буквенными и геометрическими символами, различными для дозировок 100 и 200 мг. Тримедат отечественного производства выполнен в форме круглых плоскоцилиндрических таблеток с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг. Отличается и состав вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток «Тримедат» и «Тримедат Валента». Кроме лактозы моногидрата, крахмала кукурузного и картофельного соответственно , кремния диоксида коллоидного, магния стеарата и талька, в таблетки российского производства входит повидон улучшает растворение и биодоступность лекарственных веществ. Показания к применению Тримедатa В инструкции к препарату Тримедат Валента рекомендован для лечения синдрома раздраженного кишечника и послеоперационной паралитической кишечной непроходимости. В инструкции к предыдущей версии препарата, получившей разрешение к распространению на территории РФ Тримедат , кроме упомянутых выше назначений, указаны: моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ГЭРБ диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях боли в животе , нарушения пищеварения, тошнота , рвота подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта В докладе О. Минушкина , сделанного на конференции « Практическая гастроэнтерология 2015 », акцентировалось внимание на том, что назначение препаратов для лечения функциональных расстройств ЖКТ, таких как Тримедат, должно проходить под контролем инструментальных методов обследования. В частности, периферическая электрогастроэнтерография позволяет определить моторику желудка, тонкой и толстой кишок до назначения лекарства, во время приема и после окончания лекарственной терапии.
На слайдах из доклада, представленных ниже, видно, что после лечения Тримедатом показатели электрической активности тощей и двенадцатиперстной кишок выравниваются, улучшается моторная активность и повышается коэффициент ритмичности толстой кишки.
То есть клинический опыт доказывает достаточность суточной дозировки в 600 мг. Задачи исследования: сравнение эффективности двух форм препарата тримебутин для пациентов с СРК; оценка характеристик качества жизни пациентов с СРК при сравниваемых вариантах терапии заболевания; сравнение комплаентности при двух- и трехкратном применении препаратов тримебутина. Материал и методы В исследование были включены пациенты с верифицированным диагнозом «синдром раздраженного кишечника».
Диагноз подтверждался наличием соответствующей клинической картины, а также результатами лабораторно-инструментального обследования. Для исключения органической патологии ЖКТ и вторичного характера функционального расстройства кишечника анализировались данные полной колоно- или сигмоидоскопии, проведенных после возникновения симптомов СРК и в течение последних 5 лет до визита рандомизации. До начала терапии клиническая картина СРК у включенных в исследование пациентов характеризовалась наличием симптомов нарушения функциональной активности ЖКТ различной степени выраженности. При первичном осмотре пациенты предъявляли жалобы на боль в животе, измененную консистенцию стула, чувство неполного опорожнения кишечника, императивные позывы на дефекацию, запоры, диарею, метеоризм.
Для равномерного распределения прогностических факторов, обеспечения надежной статистической основы оценки различий между пациентами исследуемых групп и минимизации вклада личностного фактора исследователя была предусмотрена рандомизация методом конвертов. Таким образом, суммарная суточная доза составила 600 мг для пациентов обеих групп. Исследование проведено на базе двух клинических центров. В соответствии с принципами Хельсинкской декларации на этапе скрининга получено информированное согласие пациентов.
С целью верификации причин, препятствующих с медицинской точки зрения участию в исследовании, собиралась исходная информация о пациенте демографические данные, анамнез, наследственность, перенесенные заболевания, физикальный осмотр, лабораторные данные. Исходно основные популяционные параметры характеризовались межгрупповой однородностью. До начала терапии интенсивность симптомов нарушения функционирования ЖКТ практически не различалась в сравниваемых группах табл. На каждом из пяти предусмотренных протоколом визитов проведен физикальный осмотр измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела; пальпация органов брюшной полости ; фиксировались и оценивались по 5-балльной шкале симптомы нарушения функционирования ЖКТ; оценивалось качество жизни по опроснику SF-36; оценивались терапия сопутствующих заболеваний, а также наличие и выраженность нежелательных явлений.
Процедуры скрининга реализованы на 1-м визите. Рандомизация по группам лечения осуществлена на 1-м визите, а исследуемый препарат выдан после проведения всех требуемых по протоколу процедур на визитах 2 и 3. В отсутствие критериев невключения в исследование визит 1 скрининг был совмещен с визитом 2 рандомизация. На 3-м и 4-м визитах, соответствовавших 14 и 28 дням приема препарата, также проведена оценка комплаентности лечению.
Длительность терапии составила 28 дней. Заключительный визит 5 был осуществлен через 4 недели после завершения лечения.
Таким образом, тримебутин восстанавливает как нормальное время, через которое желудок должен начать эвакуацию пищи, так и нормальную продолжительность этого процесса посредством индукции III фазы ММК в тонкой кишке. Этот эффект не связан непосредственно с гиперацидностью в желудке и в полной мере сохраняется на фоне лечения ингибиторами протонной помпы [32].
По некоторым данным, тримебутин способен не менее эффективно стимулировать моторику выходного отдела желудка даже у коморбидных и тяжелобольных пожилых пациентов с гастропарезом на фоне цереброваскулярной патологии и сниженным уровнем сознания, а также способствовать разрешению послеоперационного пареза желудка и кишечника, гастропареза при инсулинзависимом сахарном диабете [33—35]. Метаанализ T. Hiyama и соавт. Метаанализ продемонстрировал эффективность даже краткосрочного семь дней в дозе 600 мг назначения тримебутина для коррекции симптомов ФД [36].
В последнем метаанализе Y. Yang и соавт. Тримебутин при курсовом назначении оказался вторым после метоклопрамида по интегральной эффективности в отношении симптомов ФД [37]. Согласно выводам авторов, учитывая риск нежелательных явлений на фоне терапии метоклопрамидом или домперидоном, пациентам с ФД рекомендуется назначение коротких курсов этих препаратов или безопасная альтернатива — терапия тримебутином или мозапридом.
В большинстве РКИ с применением тримебутина подчеркивается наибольшая эффективность лечения у пациентов с изначально более выраженными симптомами и перекрестом симптомов функциональных заболеваний ЖКТ. Так, в популяции пациентов с сочетанием ФД и СРК, а также высокой частотой диарейного синдрома назначение тримебутина приводило к нормализации моторики толстой кишки, ускорению пропульсивной перистальтики и толстокишечного транзита 60 против 95 и 105 часов соответственно за счет активизации электрофизиологической активности кишечника [38]. Его целью было изучение практических алгоритмов фармакологического лечения и сравнительной эффективности регуляторов моторики и пробиотиков у пациентов с функциональными заболеваниями ЖКТ тримебутин в схемах лечения применялся в стандартной дозе при курсовом приеме. Тримебутин достоверно более эффективно уменьшал выраженность каждого симптома функционального расстройства в сравнении со схемами, в которые были включены спазмолитики, за исключением запора и нарушения консистенции кала твердый кал , в отношении этих симптомов эффективность тримебутина казалась сравнимой с таковой спазмолитиков рис.
В большинстве РКИ с применением тримебутина за исключением исследований у пациентов отделений интенсивной терапии проводилась оценка эффективности и безопасности курсового назначения препарата две — четыре недели. Сравнивая эффекты курсового и краткосрочного один — три дня лечения тримебутина, авторы единодушно отмечают, что положительные свойства препарата в наибольшей мере проявляются не в первые дни, а после двух и более недель лечения [39]. С учетом активного пресистемного метаболизма тримебутина было высказано предположение, что при очень хорошей переносимости препарата увеличение разовой дозы тримебутина до 300 мг при сохранении суточной дозы 600 мг может привести к росту эффективности лечения при одновременном улучшении комплаентности больных, поскольку прием препарата будет сокращен до двух раз в день. Исследование проводилось в 2015—2016 гг.
Уменьшение кратности приема препарата привело к росту приверженности пациентов к назначенному лечению. Таким образом, оказывая прокинетическое, спазмолитическое и обезболивающее действие, тримебутин занимает особое место в небогатом арсенале лекарственных препаратов для лечения функциональных заболеваний ЖКТ. Точка приложения тримебутина как периферического агониста ОР — разноуровневые афферентные нервные структуры ЖКТ. Взаимодействие тримебутина с ОР ЖКТ приводит: к ингибированию высвобождения ацетилхолина из нейронов энтеральных сплетений и нейромодуляции активности ацетилхолина в отношении гладких мышц ЖКТ; высвобождению эффектов эндогенных антихолинергических стресс-лимитирующих систем ЖКТ; блокировке передачи болевых и неболевых стимулов в NMDA-синапсах нейронов задних спинномозговых ганглиев на вставочные нейроны, что уменьшает передачу патологических стимулов в ЦНС с последующим уменьшением эффекторного ответа; увеличению толерантности к болевым и механическим стимулам — нивелированию висцеральной гиперчувствительности.
В медицинской практике соотношение центрального и периферического эффектов в лекарственном действии тримебутина часто понимают упрощенно. В механизме действия тримебутина значительную роль играет именно взаимодействие с чувствительными нервными структурами, обладающими существенно большей концентрацией ОР, чем стенка ЖКТ. Именно широта воздействия тримебутина на разноуровневые ОР, расположенные «ниже» головного мозга препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер , позволяет оказывать устойчивое спазмолитическое и анальгетическое действие при функциональных заболеваниях ЖКТ, опосредованных патологией ЦНС и формированием висцеральной гиперчувствительности. По данным многочисленных РКИ, тримебутин оказывает модулирующее влияние на ЖКТ, незаменимое при лечении заболеваний, основным звеном патогенеза которых служат висцеральная гиперчувствительность и высокий тонус гладкой мускулатуры у пациентов со стресс-индуцированной патологией: ФД, СРК с запором и смешанным вариантом СРК, хроническим идиопатическим запором.
Модулирующeе влияние тримебутина на моторику и тонус мышц ЖКТ — коррекция нарушенной моторики кишечника путем индукции регуляции спонтанной активности без влияния на нормальную моторику — обусловлено различной степенью стрессорной нейромодуляции оси «мозг — ЖКТ», а следовательно, и сенситизации ОР у различных пациентов с функциональными заболеваниями. В целом ряде клинических исследований убедительно показано, что эффект тримебутина, по крайней мере характер влияния на моторику ЖКТ, зависит от вектора ее предшествовавшего нарушения. Так, влияние тримебутина на характерную для СРК абдоминальную боль вследствие растяжения кишки на фоне гиперчувствительности будет тем более выражено, чем выше чувствительность нервной системы к боли и чем ниже ее толерантность к любым периферическим проприоцептивным импульсам, которые в норме не должны осознаваться ЦНС. По мнению ряда авторов, тримебутин эффективен при СРК с запором потому, что у пациентов с висцеральной гиперчувствительностью имеют место адаптивная гиперреактивность периферических опиатергических структур, сенситизация и секреция новых ОР.
У таких пациентов тримебутин неселективный агонист периферических ОР демонстрирует эффекты не столько агониста, сколько конкурентного антагониста ОР, минимизируя указанные симптомы. Напротив, тримебутин ускоряет эвакуацию из желудка, индуцирует преждевременную фазу III ММК и модулирует сократительную способность толстой кишки. Вследствие гармонизации функций отдельных ОР тримебутин оказывает модулирующее стимулирующее или расслабляющее влияние на тонус гладкомышечных клеток и перистальтическую активность ЖКТ в зависимости от их исходного состояния. Тримебутин ослабляет рефлексы, вызванные расширением просвета кишки, и таким образом может модулировать висцеральную чувствительность и оказывать антиноцицептивное действие у больных с СРК [45].
Однако в отличие от тримебутина большинство известных сегодня селективных агонистов ОР ЖКТ лоперамид и новые препараты — ракекадотрил, элюксадолил, асимадолин демонстрируют противоположное тримебутину влияние на моторику и применяются для лечения острой и хронической диареи. При СРК с диареей селективные агонисты уменьшают моторику и секрецию ЖКТ, не блокируют висцеральную гиперчувствительность и практически не влияют на абдоминальную боль, ассоциированную с растяжением кишки [29, 44, 48]. Delvaux M. Тропская Н.
Русское издание. Clemens C. Johnson A.
Это, скорее всего, основано на функционале активного вещества, работающего на нормализацию моторики желудочно-кишечного тракта, малой степени связывания с белками крови. К тому же этот препарат можно принимать в любое время, придерживаясь условного деления на утро, день и вечер, что позволяет выдержать при необходимости временной интервал между приемом других лекарственных средств и "Тримедата". Как приобрести и хранить препарат?
Лекарственное средство для нормализации моторики желудочно-кишечного тракта "Тримедат", аналоги которого обладают подобными функциями, отпускается из аптечной сети без рецепта. Но принимать его без рекомендации лечащего врача все не стоит, так как любая проблема должна быть диагностирована, чтобы лечение принесло пользу, не навредило и не отняло время в случае опасности для жизни. Лекарство "Тримедат" имеет срок годности 3 года, по истечении которого принимать таблетки нельзя! Хранится препарат в обычных условиях, без воздействия солнечных лучей. От детей таблетки следует убирать в недоступное место, чтобы избежать их случайного проглатывания, несмотря на то, что "Тримедат" побочные действия имеет, казалось бы, незначительные. Особые указания Лекарство "Тримедат" показания к применению имеет достаточно обширные, связанные с нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта.
Но чтобы лечение привело к положительным результатам, длительной ремиссии или качественному излечению, необходимо пройти курсовое лечение средством. Производитель рекомендует на период применения лекарства отказаться от употребления спиртных напитков и алкоголя. Аналоги Лекарство "Тримедат" от чего помогает? От нарушений моторики желудочно-кишечного тракта, вызванных спазмированием гладкой мускулатуры этой системы. Его активное вещество тримебутин является миотропным спазмолитиком, помогающим оптимизировать работу ЖКТ. Значит для препарата "Тримедат" аналоги должны иметь такое же действие, а синонимы - одинаковое активное вещество.
Синоним данного препарата - "Необутин", в основе которого лежит функционал тимебутина. Это, пожалуй, единственный синоним "Тримедата". А вот аналогичных лекарственных средств гораздо больше. Также нормализуют работу кишечника такие препараты, как "Мукофальк" на основе подорожника овального, оказывающее послабляющее действие. Так что любые лекарственные средства, оказывающие влияние на моторику желудочно-кишечного тракта и использующиеся в нормализации процесса продвижения пищи, а затем каловых масс по ЖКТ, можно считать аналогами препарата "Тримедат". С алкоголем Начиная прием препарата, выписанного врачом для лечения диагностированного заболевания, следует помнить о том, что "Тримедат" и алкоголь несовместимы.